מהו מעקר EO?
מעקר אתילן אוקסיד הוא הציוד העיקרי ליצרני מכשור רפואי סטרילי חד פעמי. יש לו דרישות מיוחדות להתקנה, תפעול וניהול שימוש. תחמוצת אתילן משמשת כחומר מחטא. אתילן אוקסיד הוא מעקר רחב טווח, שיכול להרוג מיקרואורגניזמים שונים בטמפרטורת החדר, כולל נבגים, Mycobacterium tuberculosis, חיידקים, וירוסים, פטריות וכו'.
פרמטרים מרכזיים לטיפול אפקטיבי ב-EO
תחמוצת אתילן (EO או ETO) מעקרת את המוצר על בסיס שיטת דיפוזיה של גז, מה שהופך את המוצר ללא כל מיקרואורגניזמים ברי קיימא. עיקור מושג כאשר מולקולות גז EO מגיבות עם DNA מיקרוביאלי והורסות אותו. תהליך זה דורש שליטה בו-זמנית של ארבעה פרמטרים משתנים אך תלויים זה בזה: ריכוז גז, טמפרטורה, לחות יחסית וזמן חשיפה. היעילות של עיקור EO תלויה ביכולתו לחדור בחופשיות למוצר ולאריזה. יש להניח את כל המוצרים באריזה נושמת המאפשרת לגזים לחדור אל המחסום הסטרילי ולהגיע לכל משטחי המכשיר או המוצר.
יתרון עיקרי
תהליך עיקור EO מציע מגוון יתרונות עיקור, כולל:
עיקור בטמפרטורה נמוכה
להבטיח שלמות המוצר והאריזה
תאימות מוצר
מעקר ביעילות פולימרים, שרפים, חומרים טבעיים, מתכות ומוצרים משולבי תרופות/מכשירים דו-שימושיים הדורשים עיקור של משטחי מגע חיצוניים
הבטחת סטריליות ויעילות טיפולית
עמידה באופן עקבי בדרישות המוצר והרגולציה
גמישות וגמישות
עיקור ביעילות מוצרים עם דרישות מינון משתנות, צפיפות וגדלי אריזה/קופסאות
שחרור פרמטר
ניתן לשחרר את המוצר ישירות לאחר העיקור ובכך לקצר מאוד את זמן ההמתנה של המוצר ולהאיץ את מהירות כניסת המוצר לשוק
האובייקט הישים הטוב ביותר
EO נחשבת לשיטת העיקור הנפוצה ביותר עבור אספקה רפואית ומכשור רפואי בשל יעילותה בטמפרטורות נמוכות והתאמתה למגוון רחב של חומרים, שרפים וסוגי מוצרים, לרבות:
מוצרי שרף פולימרי
מכשירים רפואיים חד פעמיים
ערכת מכשירים כירורגיים
מגש כירורגי
שמלת ניתוח מסיבים סינתטיים
עיקור מסוף חיצוני של שילובים אטומים של מכשירי תרופה (מזרקים מלאים מראש ותומכנים מצופים בתרופות)
