אֶלֶקטרוֹנִי

forermed@yjcompany.com

וואטסאפ

8618237112626

תקן הסמכה בינלאומי לארונות בטיחות ביולוגית

May 20, 2021השאר הודעה

במאי 2000 הוועדה האירופית לתקינה (CEN) פרסמה את התקן האירופי EN12469: 2000 לארונות בטיחות ביולוגיים, שהחליפה רשמית את התקנים לארונות בטיחות ביולוגיים במדינות האיחוד האירופי כגון DIN 12950 הגרמני, BS5726 הבריטי ו- NF X הצרפתית. -44-201. הפוך לתקן מאוחד לארונות בטיחות ביולוגיים באיחוד האירופי.

NSF49 הופיע בשנות השבעים ומוכר כסטנדרט השלם ביותר בתחום ארונות הבטיחות הביולוגית. בשנת 2002, ANSI / NSF49 הוכר רשמית על ידי מכון התקנים הלאומי האמריקני (ANSI) והפך לתקן המאוחד לארונות בטיחות ביולוגיים בארצות הברית.

NSF / ANSI49 ו- EN12469 הם כיום האישורים הבינלאומיים האוניברסאליים ביותר עבור ארונות בטיחות ביולוגיים בעולם. לשני תקנים אלה הוראות ודרישות מפורטות למיון ביצועי ארונות הבטיחות ובדיקות ביצועי הבטיחות. תקני ארונות הבטיחות ממלאים תפקיד חשוב בוויסות שוק ארונות הבטיחות ובהגנה על החוקרים.

רמת בטיחות ביולוגית P1

החומרים המשמשים למחקר ניסיוני ידועים, כל המאפיינים ברורים ומגוון חומרים מיקרוביאליים שהוכח כי אינם גורמים למחלות. המחקר מתבצע בפלטפורמת הניסוי הפתוחה באמצעות פרוצדורות יומיומיות. אין צורך באמצעי הגנה ביטחוניים מיוחדים. מפעילים צריכים רק להיות מאומנים בהליכי ניסוי מעבדה בסיסיים ובדרך כלל מונחים על ידי אנשי מחקר מדעיים. בסביבה כזו, קיומו של ארון בטיחות ביולוגי אינו נדרש.

רמת בטיחות ביולוגית P2

החומרים המשמשים למחקר ניסיוני הם חומרים ידועים המסוכנים במידה בינונית וקשורים לכמה מחלות אנושיות נפוצות. על המפעילים לעבור הכשרה מבצעית למחקר רלוונטי ולהנחות אותם על ידי חוקרים מדעיים מקצועיים. היכונו לטיפול מקדים בחומרים המועדים לזיהום או העלולים לגרום לזיהום. פעולות מסוימות שעשויות לכלול או לייצר חומרים ביולוגיים מזיקים צריכות להתבצע בארון בטיחות ביולוגי. בתנאים אלה, עדיף להשתמש בארון בטיחות ביולוגי משני.

רמת בטיחות ביולוגית P3

החומרים המשמשים למחקר ניסיוני הם בדרך כלל חומרים מקומיים או זרים העלולים לגרום לאנשים להיות חולים או מסכני חיים בזיהום בדרכי הנשימה. עלינו להגן על כל המפעילים בסביבה שמסביבם להיחשף לחומרים שעלולים להיות מסוכנים. בדרך כלל יש צורך בארונות בטיחות ביולוגיים דו-מפלסיים או שלוש מפלסים.

רמת בטיחות ביולוגית P4

החומרים הנבדקים הם כמה חומרים רעילים מאוד בסיכון וקטלני, אשר יכולים להיות מועברים באוויר ואין שום חיסון או שיטת טיפול יעילה לטיפול בהם. על המפעילים להיות מיומנים במחקר על חומרים מסוכנים במיוחד, והם צריכים להכיר כמה פעולות נלוות, מתקני הגנה, תכנון מעבדה וכו 'למניעת חומרים מסוכנים במיוחד. יחד עם זאת, עליו להיות מונחה על ידי חוקרים בעלי ניסיון רב בתחום מחקר זה. יש לשלוט בקפידה על כניסה ויציאה של המעבדה. יש לבנות את המעבדה בנפרד או בחדר נפרד בבניין המופרד מכל מקום אחר, ונדרש מדריך תפעול מפורט אודות המחקר לצורך התייחסות. במחקר ניסיוני שכזה, יש צורך בארון בטיחות ביולוגי בן שלוש רמות.